Composizione:
BACTISINE CHIRURGICO 2000 è una soluzione acquosa pronta all’uso a base di Benzalconio cloruro (sale d’ammonio quaternario) indicata per la disinfezione di strumenti, macchinari e dispositivi medico chirurgici non critici. Tra tutti i sali d’ammonio quaternario il Benzalconio Cloruro è sicuramente uno tra i più attivi germicidi.
E’ una soluzione limpida di colore rosa a pH neutro. Tale valore di pH esalta le proprietà battericide del principio attivo che diminuiscono sensibilmente a pH acido.
Applicazioni e modalità d’impiego
BACTISAN CHIRURGICO 2000 è una soluzione pronta all’uso. Per ottenere una buona disinfezione si consiglia di immergere o di portare a contatto il prodotto con dispositivi medici per almeno 5 minuti, dopo aver rimosso accuratamente eventuali residui organici, residui di sapone o detergenti. È indicato anche per la conservazione asettica degli stessi dopo la sterilizzazione. Per rimuovere gli strumenti dalla soluzione occorre prelevarli asetticamente. L’eccessiva soluzione disinfettante può essere asportata dai dispositivi medici, risciacquando con acqua possibilmente sterile o asciugando con panni o carta sterile. La soluzione, una volta venuta a contatto con i Dispositivi Medici (strumenti o macchinari), non potrà essere riutilizzata per successive disinfezioni.
Attività Germicida
BACTISAN CHIRURGICO 2000 presenta una buona attività biocida, sia nei confronti dei batteri gram-negativi che dei gram-positivi, con una maggiore efficacia per quest’ultimi. Presenta, anche, attività fungicida e virucida soprattutto nei confronti dei virus con involucro lipoproteico e particolarmente sensibili all’azione dei disinfettanti come HIV, agente implicato nell’insorgenza dell’AIDS, HBV, HCV e altri virus a tropismo epatico. L’attività biocida di BACTISAN CHIRURGICO 2000 è stata testata su diversi ceppi di microorganismi quali Escherichia Coli K12 343/113, Staphylococcus aureus ATCC 6538 P, Streptococcus faecalis ATCC 8043, Enterobacter cloacae, Candida albicans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas malthophilia, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Klebsiella pneumoniae, Salmonella abortus equi I.S.M. 72/12 .
Stoccaggio e stabilità
Conservare il prodotto a temperatura ambiente e in luogo asciutto. La soluzione, nella confezione originale sigillata, ha validità 36 mesi. Se la confezione è aperta e chiusa correttamente alla fine di ogni operazione di disinfezione, il preparato mantiene inalterate le sue caratteristiche chimico-fisiche e microbiologiche per 90 giorni, purché entro la data di scadenza indicata in etichetta.
Controlli qualità
I componenti (materie prime, contenitori, etichette, ecc.) e le fasi di lavorazione intermedie di ogni singolo lotto di produzione vengono puntualmente e accuratamente controllati seguendo le procedure previste dalle norme di certificazione UNI EN ISO 9001 e 13485.
Autorizzazioni
Certificato Organismo Notificato n° 0546 – CERTIQUALITY
Classe del Dispositivo Medico: llb
Classificazione CND: D99 – D0702
Tipo: Certificato CE n. 16494
Autorità competente: Certiquality s.r.l. – Organismo notificato N° 0546